ISO13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓

【時間地點】	2024年7月29~30日上海
【培訓講師】	專職講師
【參加對象】	從事醫療器械及相關行業的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。
【參加費用】	￥2500元/人含授課費、證書費、資料費、午餐費、茶點費、會務費、稅費
【會務組織】	森濤培訓網（m.gzlkec.com）．廣州三策企業管理咨詢有限公司
【咨詢電話】	020-34071250；020-34071978（提前報名可享受更多優惠）
【聯系人】	龐先生，鄧小姐；13378458028、18924110388（均可加微信）
【在線 QQ 】	568499978	課綱下載
【溫馨提示】	本課程可引進到企業內部培訓，歡迎來電預約！

培訓關鍵詞：ISO培訓,質量管理培訓

ISO13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓(專職講師)課程介紹：

課程目標：
本課程將透徹的講解醫療器械質量管理體系標準的重點難點，使您全面掌握有關ISO 13485的相關要求，有效的進行體系內審工作。提高醫療器械生產企業質量管理水平，增強醫療器械產品在國內、國際競爭力，促進醫療器械行業標準化管理，并獲得內審員證書。

授課形式：
知識講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動交流、游戲感悟、頭腦風暴、強調學員參與。

課程大綱：

培訓內容	備注
教師與學員介紹、培訓目的調查
13485管理基本目的、對象、術語、原理、內容質量管理的過程方法、系統方法、模式	通過本節內容的學習，讓員工了解ISO13485質量管理的基本原理、對象、過程方法，并學會規章制度的編制、實施
設計開發過程與13485標準要求培訓主文檔和批記錄的管理 IQ、OQ和PQ 風險管理生產管理過程與13485標準要求培訓	通過本節的學習，達到員工了解ISO13485標準要求
產品檢驗不合格品控制醫療器械事件監控與處理醫療器械召回忠告性通知發布管理質量異常的判定質量改進管理	通過本節的學習，達到員工了解ISO13485標準要求
支持性過程（人、機、料等過程）與13485標準要求培訓	通過本節的學習，達到員工了解ISO13485標準要求
內審員知識培訓考試考卷講解互動交流	評估培訓效果

講師介紹：
專職講師。

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ISO13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓

ISO13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓(專職講師)課程介紹：

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